RSV-vaccinatie voor alle pasgeborenen. "Binnen hetzelfde seizoen zou een spectaculaire respons worden bereikt."

• Prof. Ewa Helwich legt in een interview met Rynek Zdrowia uit waarom het nodig is om passieve immunisatie tegen RSV in te voeren voor alle pasgeborenen.
• De nationale consulent voor neonatologie benadrukt de zeer goede effecten van een dergelijk programma dat tot nu toe is uitgevoerd voor premature baby's in Polen, en voor alle pasgeborenen in meer dan 50 landen.
• Zoals hij aangeeft, wordt het steeds later voordat het volgende infectieseizoen begint, dus het RSV-preventieprogramma moet zo snel mogelijk worden ingevoerd om de faciliteiten voor te bereiden op de implementatie.

Gezondheidsmarkt: Wat is de huidige situatie in de neonatologie en pediatrie in Polen? Hoe is de situatie op de neonatologieafdelingen in kinderziekenhuizen in het licht van de dalende geboortecijfers en stijgende zorgkosten?

Prof. Ewa Helwich : Het een leidt tot het ander. Vorig jaar hadden we 252.000 geboorten, en dit jaar is de voorspelling een paar procent minder. De bevolking krimpt dus inderdaad, wat zeer zorgwekkend is, en de analyse van deze oorzaken is multifactorieel. Het blijkt ook dat tot nu toe niets heeft geholpen. We zijn blij dat het in-vitro-vergoedingsprogramma is geïmplementeerd, maar er worden minder kinderen geboren. Je zou denken dat de neonatale en pediatrische afdelingen zich momenteel in een bijzonder goede situatie bevinden. Dit is echter niet het geval, omdat er aanzienlijk minder neonatologen zijn, met name maar ook kinderartsen. Door de daling van het aantal geboorten is de situatie enigszins verbeterd, maar wij van onze kant hebben ook nieuwe taken op ons genomen, wetende dat er minder kinderen zijn.

Wat zijn deze nieuwe taken?

Een nieuw project is bijvoorbeeld de pilotstudie KOR[EH1]D, die zich richt op integrale ontwikkelingsgerichte zorg voor te vroeg geboren kinderen. Dit is slechts één voorbeeld, aangezien we ernaar streven deze periode met lagere werkdruk te benutten voor specifieke analyses en studies die onze patiënten in de toekomst van dienst zullen zijn.

Terugkerend naar de staat van de filialen: is het gebrek aan personeel een uitdaging?

Er zijn nog steeds personeelsproblemen. Er zijn te weinig neonatologen en kinderartsen. Ondanks de geleidelijke daling van het geboortecijfer, is er nog steeds geen evenwicht. Zo zijn er in de neonatologie, waar we een drieledig referentiesysteem hebben, praktisch geen neonatologen op de eerste lijn, waar gezonde baby's zogenaamd geboren worden. Kinderartsen moeten dit oplossen.

Er zijn te weinig neonatologen, omdat dit specialisme niet gemakkelijk te kiezen is. Artsen in dit specialisme openen geen privéklinieken, omdat prematuren vaak diverse problemen hebben en intensieve zorg nodig hebben, wat in een privékliniek niet mogelijk is. Ze hebben meerdere specialisten nodig, niet slechts één. Daarom wordt de zorg voor prematuren primair verstrekt vanuit het Nationaal Zorgfonds (NFZ). Daarbij komen nog de verantwoordelijkheden en stress, het risico op burn-out en de moeilijkheid om neonatologie te combineren met de zorg voor de eigen kinderen, het gezin en het gezin. Tegelijkertijd ontstaan er nieuwe uitdagingen, zoals het monitoren van de groei en de cognitieve en emotionele ontwikkeling van prematuren, nieuwe complicaties en infecties.

Neemt het aantal te vroeg geboren baby's toe?

We hebben zo'n toename niet gezien. Deze aantallen zijn stabiel en variëren van 5,5 tot 7,5% van de totale bevolking, afhankelijk van of we afgaan op gegevens over geboortegewicht of de daadwerkelijke zwangerschapsduur.

Zijn er nieuwe uitdagingen ontstaan in de zorg voor te vroeg geboren baby's, bijvoorbeeld door de impact van milieuvervuiling?

Het verschil is dat meer kinderen overleven. Ze hebben echter niet alleen direct na de geboorte, wanneer ze vaak in kritieke toestand verkeren, gespecialiseerde zorg nodig, maar ook nadat ze naar huis zijn ontslagen. Hun ontwikkeling in de eerste levensjaren vereist vaak ontwikkelingsstimulatie of therapie, waarvoor een breed scala aan ervaren specialisten nodig is.

Kunnen we spreken over een grotere schaal van ademhalingsproblemen als gevolg van luchtvervuiling?

De meest voorkomende complicatie als gevolg van vroeggeboorte zijn ademhalingscomplicaties. Deze komen voort uit onvolgroeide longen, functionele onvolgroeidheid en anatomische onvolgroeidheid. Deze kinderen hebben vaak beademing nodig op gespecialiseerde afdelingen, waaronder intensive care. Dankzij het Great Orchestra of Christmas Charity zijn de mogelijkheden voor beademingstherapie de afgelopen jaren aanzienlijk verbeterd. Dit draagt er onder andere aan bij dat meer kinderen overleven. Neonatologie is een medisch vakgebied dat zich zeer dynamisch ontwikkelt. Er zijn veel nieuwe onderzoeken, veel nieuwe apparaten en apparatuur die ons helpen deze eerste periode na de geboorte, een periode van aanpassing aan zelfstandig wonen, veilig te beheren. Hoe meer we kunnen doen, hoe meer complicaties deze kinderen kunnen vermijden en hoe langer ze kunnen leven.

Hoe is de situatie met luchtweginfecties bij kinderen dit seizoen, aangezien COVID-19 de seizoensgebondenheid van infecties enigszins heeft verstoord? Kunnen we het hebben over dergelijke veranderingen, zoals een eerdere uitbraak van RS-virus?

Ja, de COVID-19-pandemie had invloed op de seizoensinvloeden, zelfs tijdens de pandemie. In het eerste jaar was de hele bevolking sterk beschermd omdat we mondkapjes droegen en ons afzonderden. In het tweede jaar van de pandemie en de daaropvolgende jaren werden de regels echter minder streng en nam de immuniteit af, wat betekende dat ook de bescherming van kinderen afnam. We zagen gevallen van RSV (respiratoir syncytieel virus) in juli en augustus, in plaats van in november, met een piek in bijvoorbeeld januari, zoals voorheen.

We zien nu een terugkeer naar de oude termen, wat betekent dat we ons voorbereiden op het RSV-seizoen in oktober. RSV-infectie blijkt de meest voorkomende en gevaarlijkste te zijn dan influenza. Hoe weten we dit? Tijdens de pandemie zijn methoden ontwikkeld om deze infectieuze agentia te identificeren, waaronder niet-invasieve methoden die bij de jongste kinderen kunnen worden gebruikt. Sindsdien weten we dat in het herfst- en winterseizoen de meeste patiënten die behandeling op de neonatale afdeling en intensive care nodig hebben, kinderen zijn die met RSV besmet zijn tijdens hun eerste seizoen met een verhoogd infectierisico. Dit betekent dat hoe jonger een kind dit seizoen ingaat, hoe gemakkelijker, vaker en ernstiger het ziek kan worden.

Hoe groot was de ziekenhuisopname van kinderen vanwege RS-virus in Polen vorig seizoen?

We melden RS-gevallen pas twee jaar verplicht, dus we hebben deze gegevens. We weten dat het tussen de 70 en 80 procent van de kinderafdelingen beslaat, een zeer hoog percentage.

Daarom is het voorkomen van deze infecties zo cruciaal. De noodzaak van dergelijke preventie is grondig gedocumenteerd, aangezien het niet alleen gevolgen heeft voor de gezondheid van kinderen, maar ook voor de financiën en het budget. Het implementeren van passende preventie kan besparingen opleveren en leiden tot veel rationelere bestedingen.

De perceptie van het RS-virus verandert, omdat het niet alleen gevaarlijk is voor een beperkte risicogroep (te vroeg geboren baby's), maar ook een veel bredere groep kinderen treft, waaronder ook kinderen die op tijd geboren zijn.

Wat de risicogroep betreft, omvat deze ongetwijfeld baby's die aanzienlijk te vroeg geboren zijn, baby's die vóór 33 weken zwangerschap geboren zijn en 1500 of 1600 gram of minder wegen, en vooral baby's die vóór 28 weken zwangerschap geboren zijn en minder dan 1 kg wegen. Dit is de hoogste risicogroep. Binnen deze groep zijn kinderen met de diagnose bronchiale longdysplasie, een chronische longziekte, bijzonder vatbaar voor ernstige ziekte. Deze kinderen worden sinds 2008 beschermd door een speciaal preventieprogramma.

En daarom zijn er in deze beschermde groep praktisch geen ernstige gevallen meer?

Deze risicogroep werd om de paar jaar geleidelijk uitgebreid. Kinderen met ernstige, hemodynamisch significante aangeboren hartafwijkingen, cystische fibrose en spinale spieratrofie werden ook aan de preventieve zorggroep toegevoegd. Het programma werkt voor deze groepen en we hebben goed toezicht. Deze kinderen zijn in feite ziektevrij, een grote verdienste van de beslissingen die 17 jaar geleden zijn genomen en het uitgebreide werk van neonatologen die dit programma jaarlijks implementeren. Kinderen die op tijd geboren worden, zonder comorbiditeit of andere gezondheidsproblemen, lijden echter wel op grote schaal aan ziekte.

Is dit de groep met het laagste risico?

Bij elk jong kind is dit risico groter, omdat het immuunsysteem nog niet zo ontwikkeld is als bij oudere kinderen of volwassenen. Ten tweede zijn de luchtwegen erg nauw en kunnen ze gemakkelijk verstopt raken, waardoor deze nauwe luchtwegen en kleine bronchioli verstopt raken met de grote hoeveelheden afscheiding die tijdens een RSV-infectie wordt geproduceerd.

Kunnen we bij preventie praten over nieuwe mogelijkheden, over de ontwikkeling van monoklonale antilichamen en hun rol bij de bescherming van zuigelingen?

Ja, want helaas is er nog geen RSV-vaccin voor deze jonge kinderen. Er is er wel een voor zwangere vrouwen en senioren, maar niet voor kinderen, hoewel er al lang onderzoek wordt gedaan naar een dergelijk vaccin.

Er is echter een monoklonaal antilichaam dat sinds 2008 als kant-en-klaar antilichaam wordt gebruikt. De afgelopen twee jaar hebben we weer een nieuw preparaat gehad. Het eerste wordt maandelijks toegediend, vijf keer per seizoen, terwijl het laatste een preparaat met een eenmalige dosis is met een veel langere werkingsduur – het beschermt het kind niet slechts een maand, maar ongeveer 180 dagen, of minstens 5 tot 6 maanden, tijdens het hoogseizoen wanneer het risico op ziekte hoger is.

Welke gegevens zijn er over de werkzaamheid en veiligheid in landen die dergelijke passieve immunisatieprogramma's al hebben geïmplementeerd?

Wereldwijd hebben zo'n 50 landen dit type profylaxe al bij kinderen ingevoerd. Er is snel betrouwbare wetenschappelijke data verzameld die bevestigt dat deze profylaxe veilig is – dat wil zeggen, geen bijwerkingen heeft – en ook effectief. Op basis van gegevens uit landen waar een dergelijke profylaxe is ingevoerd, weten we al dat het aantal gevallen met 80 of zelfs 90 procent is gedaald, waardoor de noodzaak tot ziekenhuisopname is afgenomen.

Dus niks, gewoon toepassen...

En daar wordt het lastig. We zouden moeten weten dat iets effectief, veilig is en voor een bepaalde groep gebruikt kan worden, maar we hebben nog steeds beperkingen als het gaat om de bescherming van kinderen. Besluitvormers bij het ministerie van Volksgezondheid zijn op de hoogte van de onderzoeksresultaten op dit gebied. Ik spreek vaak met vertegenwoordigers van het ministerie en sinds het vroege voorjaar van dit jaar voel ik een zekere bereidheid om deze preventieve maatregel vanaf de herfst voor alle pasgeborenen in te voeren. Maar in juni trad er een zekere stagnatie op. Er waren geen precieze, juridisch haalbare organisatorische oplossingen gedefinieerd.

Wat we het liefst in het vaccinatieschema opgenomen zouden zien, is passieve immunisatie tegen RSV als preventieve maatregel. Hoewel het geen vaccinatie is, zijn monoklonale antilichamen al in het schema opgenomen. Een dergelijke toevoeging aan het vaccinatieschema zou het mogelijk maken om immunisatie toe te dienen op ziekenhuisafdelingen, waardoor alle belemmeringen worden weggenomen. De distributieroutes zijn al goed ontwikkeld, net als die voor vaccins, dus de immunisatie zou volgend seizoen kunnen beginnen.

Het ministerie heeft echter juridische bezwaren geuit. Het moet duidelijk zijn dat de invoering van deze preventieve maatregel voor de gehele bevolking zou leiden tot een aanzienlijke vermindering van het aantal ziektegevallen en ziekenhuisopnames in het eerste seizoen. Dit zou een spectaculaire respons zijn in datzelfde seizoen.

Als het vaccinatieschema niet beschikbaar is, kunt u een andere optie zoeken, hoewel dit lastiger zal zijn. Vergoeding door de apotheek is de slechtste optie, omdat een ziekenhuisarts geen recept uitschrijft. Een bezoek aan een huisarts, een onderzoek en vervolgens toediening zijn noodzakelijk. Dit kost meer tijd en deze route kent veel potentiële valkuilen.

Ik snap niet hoe iets dat inhoudelijk, gezondheidsgerelateerd gezien zo vanzelfsprekend is, wordt tegengehouden. Andere landen hebben dit wel voor elkaar gekregen, bijvoorbeeld Spanje, Frankrijk, Duitsland en Tsjechië. Zelfs armere landen zoals Chili nemen dergelijke preventieve maatregelen. En toch horen we enerzijds dat we economisch snel achterlopen op Zwitserland, terwijl we anderzijds achterlopen op Europa op het gebied van gezondheidszorg. En dan betalen we liever veel meer voor behandelingen, complicaties en ziekteverlof. Zonder een goede beslissing is het probleem niet opgelost.

Welke andere factoren kunnen van invloed zijn op het tempo waarin nieuwe preventieve oplossingen worden geïntroduceerd?

Antivaccinatie-activisten vormen een aanzienlijk obstakel, ook al is immunisatie, oftewel het toedienen van vooraf aangemaakte antistoffen, geen vaccinatie. Het dient hetzelfde doel, maar het is niet hetzelfde. Helaas zijn antivaccinatiebewegingen machtig en verspreiden ze desinformatie. Ze brengen de boodschap over: als een baby gezond geboren wordt, meteen begint te schreeuwen en meteen begint te drinken, wat is dan het gevaar? Totdat het kind begint te stikken aan het virus.

Ook het RS-virus wordt vaak gebagatelliseerd. Er wordt gezegd dat het net als een verkoudheid is en vanzelf overgaat.

Ja, volwassenen herstellen, maar kleine kinderen vaak niet. Na het eerste verlies, twee of drie dagen later, kan plotseling ademhalings- en bloedsomloopfalen optreden, wat tot de dood leidt. Zonder intensivecareafdelingen zouden deze sterfgevallen veel hoger zijn, maar individuele sterfgevallen komen ook voor. Omdat iemand geen tijd had, omdat iemand de dreiging onderschatte.

Welke rol spelen neonatologen en kinderartsen bij het vormgeven van dit gezondheidsbeleid met betrekking tot de preventie van virale infecties?

We proberen elke gelegenheid aan te grijpen om te praten en oplossingen voor te stellen. Er zijn ook ngo's en verenigingen die aanzienlijke steun bieden, en ook de stem van ouders is vertegenwoordigd.

Wat zijn de vooruitzichten voor het komende infectieseizoen?

Ik kan hier niets over zeggen. Het lijkt me onmogelijk dat we hier sinds mei serieus over hebben gesproken. En er is nog steeds geen besluit genomen. We willen onze ziekenhuisafdelingen in september al aanpassen aan de vaccinatie van pasgeborenen. Hoe eerder, hoe beter. Voordat ze naar huis gaan, krijgen pasgeborenen een injectie met een monoklonaal antilichaam. Als deze nieuwe generatie wordt geïntroduceerd, is er slechts één injectie nodig om ze het hele seizoen te beschermen. Kinderen die buiten het infectieseizoen worden geboren, bijvoorbeeld van maart tot oktober, krijgen hun vaccinaties in de kliniek, misschien rond de tijd van hun volgende vaccinatie. Daarom is er een distributiesysteem nodig naar de faciliteiten waar kinderen hun vaccinaties krijgen. Ik vrees dat het steeds later wordt en dat het steeds moeilijker wordt om een dergelijk systeem voor te bereiden vóór het volgende infectieseizoen.

Voor het komende seizoen hebben we, net als voorheen, een vaccinatie van 5 doses veiliggesteld voor kinderen uit de risicogroep.

Wordt een eenmalige bereiding niet vergoed?

Nee, het wordt nog niet vergoed. Hoewel we garanties van de fabrikant hebben dat het in het komende seizoen commercieel verkrijgbaar zal zijn. De prijs kan echter een belemmering vormen. Dit zal leiden tot gezondheidsverschillen. En juist die gezondheidsverschillen waren het argument van het ministerie om ertegen te zijn toen ik probeerde hen ervan te overtuigen om in ieder geval te beginnen met het introduceren van vaccinaties in ziekenhuizen voor kinderen die geboren zijn tijdens het infectieseizoen, aangezien deze kinderen het kwetsbaarst zijn.

Het enige wat we nu nog kunnen doen is wachten?

We moeten wachten, maar daadkrachtig optreden. Ik schrijf opnieuw naar het ministerie, we plannen een conferentie en we hebben verdere vergaderingen. De tijd dringt echter tot het volgende infectieseizoen.

Auteursrechtelijk beschermd materiaal: de regels voor herdruk staan vermeld in de regelgeving .